Zusammenfassung
Sie sind ein Experte im Bereich Qualifizierung und Validierung und möchten Ihr Wissen in einem spannenden und innovativen Umfeld einsetzen? Sie haben Freude daran, anspruchsvolle Projekte zu koordinieren und dabei eine entscheidende Rolle im Qualitätsmanagement zu übernehmen? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Für unseren Standort in Hürth suchen wir einen motivierten Validation Engineer (w/m/d), der unser Team verstärkt und aktiv zur Sicherstellung höchster Standards beiträgt.
Aufgaben
- Prüfung und Bewertung von Kundenspezifikationen auf Realisierbarkeit, einschließlich Aufwandskalkulation für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Übernahme der Projektverantwortung für QA im Rahmen des Projektmanagements
- Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Kunden
- Planung und Überwachung von auftragsbezogenen Qualifizierungsaktivitäten, sowohl in unserem Hause als auch vor Ort beim Kunden, einschließlich technischer und formaler Ergebnisbewertungen
- Sicherstellung der CE-Konformität im Projekt durch Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen sowie Abstimmung mit Benannten Stellen und Fachbereichen
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z. B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie) oder verwandten Fachgebieten
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Komponenten in regulierten Branchen wie Pharma, Medizintechnik oder Automobilindustrie
- Fundierte Kenntnisse der cGMP-Regelwerke (EU, FDA) und deren Umsetzung im internationalen Umfeld
- Affinität zu technischen Abnahmeregularien (z. B. Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie, ASME) und idealerweise Erfahrung mit Anlagenabnahmen durch Benannte Stellen
- Kommunikationsstärke und Erfahrung im Projektmanagement mit abteilungsübergreifender Koordination
- Eigenverantwortliche, präzise Arbeitsweise sowie Freude an Dokumentationen
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (Word, Excel, Visio)
- Sehr gute Deutsch- und gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit mit einem Urlaubsanspruch von 30 Arbeitstagen
- Flexible Arbeitszeiten von Montag bis Freitag evtl. mit der Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Betriebliche Altersversorgung
- Ein angenehmes Arbeitsklima und ein nettes Team mit erfahrenen Kolleginnen und Kollegen
- Eine transparente Unternehmenskultur, die von einer offenen Kommunikation, Wertschätzung und Respekt geprägt ist
- Ein freundliches Umfeld mit flachen Hierarchien und einer engagierten Geschäftsführung
Xelvin Deutschland GmbH ist kompetenter Entwicklungspartner für innovative Technologieträger und führende Unternehmen. Als Teil der 2006 in den Niederlanden gegründeten Xelvin Gruppe verfügt Xelvin Deutschland über ein Netzwerk internationaler Kompetenz in anspruchsvollen und komplexen Entwicklungsprojekten. Auf dessen Grundlage sind wir als zuverlässiger Personaldienstleister in der Lage, gemeinsam mit unseren Projektpartnern individuelle Projektlösungen zu erarbeiten, um technologische Neu- bzw. Weiterentwicklungen sowie Innovationen erfolgreich voranzutreiben.
